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FDA 510(k)

Sistema de Rodilla Consenso con TiNbN

N.º K: K241180 · 2025-01-14

SolicitanteShalby Advanced Technologies
Fecha de decisión2025-01-14
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Consensus Knee System with TiNbN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241180. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Consensus Knee System with TiNbN?

Consensus Knee System with TiNbN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies. The 510(k) number is K241180.

When did Consensus Knee System with TiNbN receive FDA 510(k) clearance?

Consensus Knee System with TiNbN received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241180.

Who is the listed applicant for Consensus Knee System with TiNbN?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Consensus Knee System with TiNbN?

The FDA product code for Consensus Knee System with TiNbN is JWH.

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Fuente oficial

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