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FDA 510(k)

IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector)

N.º K: K241346 · 2024-11-07

SolicitanteAspen Imaging Healthcare, Inc.
Fecha de decisión2024-11-07
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspen Imaging Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K241346. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector)?

IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Aspen Imaging Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K241346.

When did IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector) receive FDA 510(k) clearance?

IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K241346.

Who is the listed applicant for IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector)?

The FDA 510(k) record lists Aspen Imaging Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector)?

The FDA product code for IODR1717 / IODR1417 / IODR1417-GF (Digital Flat Panel X-ray Detector) is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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