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FDA 510(k)

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon

N.º K: K241476 · 2024-06-21

SolicitanteEpic Medical Pte. , Ltd.
Fecha de decisión2024-06-21
Código de productoONB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K241476. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241476.

When did ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon receive FDA 510(k) clearance?

ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K241476.

Who is the listed applicant for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon?

The FDA product code for ToxiSeal™ Vial Adaptor with External Flip Balloon is ONB.

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Fuente oficial

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