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FDA 510(k)

MC2 Portable X-ray System

N.º K: K241567 · 2024-12-06

SolicitanteOxos Medical
Fecha de decisión2024-12-06
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MC2 Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241567. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MC2 Portable X-ray System?

MC2 Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Oxos Medical. The 510(k) number is K241567.

When did MC2 Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MC2 Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241567.

Who is the listed applicant for MC2 Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC2 Portable X-ray System?

The FDA product code for MC2 Portable X-ray System is OWB.

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Fuente oficial

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