Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MC2 Portable X-ray System

N.º K: K252068 · 2025-12-22

SolicitanteOxos Medical
Fecha de decisión2025-12-22
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MC2 Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K252068. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MC2 Portable X-ray System?

MC2 Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Oxos Medical. The 510(k) number is K252068.

When did MC2 Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MC2 Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K252068.

Who is the listed applicant for MC2 Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC2 Portable X-ray System?

The FDA product code for MC2 Portable X-ray System is OWB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Oxos Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241567MC2 Portable X-ray System

Dispositivos relacionados (Código: OWB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑