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FDA 510(k)

Unity Total Knee System

N.º K: K241570 · 2024-09-23

SolicitanteCorin U.S.A. Limited
Fecha de decisión2024-09-23
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Unity Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23 under 510(k) number K241570. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Unity Total Knee System?

Unity Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K241570.

When did Unity Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Unity Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23, under 510(k) number K241570.

Who is the listed applicant for Unity Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Total Knee System?

The FDA product code for Unity Total Knee System is JWH.

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Fuente oficial

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