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FDA 510(k)

EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika)

N.º K: K241601 · 2025-02-25

SolicitanteCpmt Laser (Canadian Pioneer Medical Technology Corporation)
Fecha de decisión2025-02-25
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cpmt Laser (Canadian Pioneer Medical Technology Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K241601. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika)?

EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Cpmt Laser (Canadian Pioneer Medical Technology Corporation). The 510(k) number is K241601.

When did EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika) receive FDA 510(k) clearance?

EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K241601.

Who is the listed applicant for EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika)?

The FDA 510(k) record lists Cpmt Laser (Canadian Pioneer Medical Technology Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika)?

The FDA product code for EMS (FlexPulse, MagnaCore, Magnetika) is NGX.

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Fuente oficial

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