Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sway System Sports Plus

N.º K: K241737 · 2025-02-15

SolicitanteSway Medical, Inc.
Fecha de decisión2025-02-15
Código de productoPOM
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sway System Sports Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15 under 510(k) number K241737. The device is classified under product code POM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sway System Sports Plus?

Sway System Sports Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15. The listed applicant is Sway Medical, Inc.. The 510(k) number is K241737.

When did Sway System Sports Plus receive FDA 510(k) clearance?

Sway System Sports Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-02-15, under 510(k) number K241737.

Who is the listed applicant for Sway System Sports Plus?

The FDA 510(k) record lists Sway Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sway System Sports Plus?

The FDA product code for Sway System Sports Plus is POM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: POM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231688ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K201376Sistema de Pruebas ANAMVista Lifesciences, Inc.K202485ImPACT Version 4Impact Applications, Inc.K181223ImPACTImpact Applications, Inc.K170551ImPACT Quick TestImpact Applications, Inc.K170209ImPACTImpact Applications, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑