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FDA 510(k)

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)

N.º K: K241899 · 2024-11-27

SolicitanteEasymed Instruments Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-11-27
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Easymed Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241899. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Easymed Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K241899.

When did Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241899.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

The FDA 510(k) record lists Easymed Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)?

The FDA product code for Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE) is KPI.

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K211263Intrelief

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Fuente oficial

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