Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iSage Rx

N.º K: K242066 · 2024-08-21

SolicitanteAmalgam Rx, Inc.
Fecha de decisión2024-08-21
Código de productoNDC
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iSage Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amalgam Rx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K242066. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iSage Rx?

iSage Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Amalgam Rx, Inc.. The 510(k) number is K242066.

When did iSage Rx receive FDA 510(k) clearance?

iSage Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K242066.

Who is the listed applicant for iSage Rx?

The FDA 510(k) record lists Amalgam Rx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSage Rx?

The FDA product code for iSage Rx is NDC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: NDC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑