Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VersaCross™ RF Wire

N.º K: K242076 · 2024-11-01

SolicitanteBaylis Medical Company
Fecha de decisión2024-11-01
Código de productoDXF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VersaCross™ RF Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242076. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VersaCross™ RF Wire?

VersaCross™ RF Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Baylis Medical Company. The 510(k) number is K242076.

When did VersaCross™ RF Wire receive FDA 510(k) clearance?

VersaCross™ RF Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242076.

Who is the listed applicant for VersaCross™ RF Wire?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCross™ RF Wire?

The FDA product code for VersaCross™ RF Wire is DXF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: DXF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261745LightningWire Transseptal Puncture System (TPS)ElectroWire MedicalK253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse MedicalK252419HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse Medical, Inc.K251007CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)Circa Scientific, Inc.K243193Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter CableCirca Scientific, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑