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FDA 510(k)

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)

N.º K: K252419 · 2025-08-27

SolicitanteAtraverse Medical, Inc.
Fecha de decisión2025-08-27
Código de productoDXF
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atraverse Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K252419. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Atraverse Medical, Inc.. The 510(k) number is K252419.

When did HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) receive FDA 510(k) clearance?

HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K252419.

Who is the listed applicant for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

The FDA 510(k) record lists Atraverse Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)?

The FDA product code for HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX) is DXF.

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Fuente oficial

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