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FDA 510(k)

QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

N.º K: K242256 · 2024-10-29

SolicitanteQIAGEN GmbH
Fecha de decisión2024-10-29
Código de productoPLO
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K242256. The device is classified under product code PLO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel?

QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K242256.

When did QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K242256.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel is PLO.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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