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FDA 510(k)

Reform Pedicle Screw System

N.º K: K242297 · 2024-12-17

SolicitantePrecision Spine, Inc.
Fecha de decisión2024-12-17
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Reform Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242297. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Reform Pedicle Screw System?

Reform Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K242297.

When did Reform Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Reform Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242297.

Who is the listed applicant for Reform Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reform Pedicle Screw System?

The FDA product code for Reform Pedicle Screw System is NKB.

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Fuente oficial

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