Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments

N.º K: K231229 · 2023-05-25

SolicitantePrecision Spine, Inc.
Fecha de decisión2023-05-25
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K231229. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K231229.

When did S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K231229.

Who is the listed applicant for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments?

The FDA product code for S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments is OLO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Precision Spine, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250769Dakota LP SystemK242297Reform Pedicle Screw SystemK220862E-GPS Navigated InstrumentsK213118Dakota ALIF SystemK220324Placa lateral de 2 orificios AccuFitK212075ShurFit Lumbar Interbody System

Ver todos los 17 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: OLO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑