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FDA 510(k)

Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221)

N.º K: K242560 · 2024-10-24

SolicitanteFoshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-24
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K242560. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221)?

Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K242560.

When did Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K242560.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100-CA9221) is IOR.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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