Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Fecobionics Anorectal System

N.º K: K242666 · 2025-02-12

SolicitanteGi Bionics, LLC
Fecha de decisión2025-02-12
Código de productoKLA
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fecobionics Anorectal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Bionics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12 under 510(k) number K242666. The device is classified under product code KLA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fecobionics Anorectal System?

Fecobionics Anorectal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12. The listed applicant is Gi Bionics, LLC. The 510(k) number is K242666.

When did Fecobionics Anorectal System receive FDA 510(k) clearance?

Fecobionics Anorectal System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-12, under 510(k) number K242666.

Who is the listed applicant for Fecobionics Anorectal System?

The FDA 510(k) record lists Gi Bionics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fecobionics Anorectal System?

The FDA product code for Fecobionics Anorectal System is KLA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: KLA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242304REDNeuraxis, Inc.K234107Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)Laborie Medical Technologies, Corp.K180135THD Anopress with THD SensyProbeThd SpaK161785THD ANOPRESSThd Spa

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑