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FDA 510(k)

Oncospace

N.º K: K242748 · 2025-04-11

SolicitanteOncospace, Inc.
Fecha de decisión2025-04-11
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oncospace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncospace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242748. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oncospace?

Oncospace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Oncospace, Inc.. The 510(k) number is K242748.

When did Oncospace receive FDA 510(k) clearance?

Oncospace received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242748.

Who is the listed applicant for Oncospace?

The FDA 510(k) record lists Oncospace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oncospace?

The FDA product code for Oncospace is MUJ.

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Fuente oficial

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