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FDA 510(k)

Sistema ARIX Pectus Bar

N.º K: K242751 · 2025-05-30

SolicitanteJeil Medical Corporation
Fecha de decisión2025-05-30
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARIX Pectus Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242751. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARIX Pectus Bar System?

ARIX Pectus Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K242751.

When did ARIX Pectus Bar System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Pectus Bar System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242751.

Who is the listed applicant for ARIX Pectus Bar System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Pectus Bar System?

The FDA product code for ARIX Pectus Bar System is HRS.

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Fuente oficial

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