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FDA 510(k)

FIX-C PEEK ACIF SA System

N.º K: K251431 · 2025-06-27

SolicitanteJeil Medical Corporation
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FIX-C PEEK ACIF SA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251431. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FIX-C PEEK ACIF SA System?

FIX-C PEEK ACIF SA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K251431.

When did FIX-C PEEK ACIF SA System receive FDA 510(k) clearance?

FIX-C PEEK ACIF SA System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251431.

Who is the listed applicant for FIX-C PEEK ACIF SA System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIX-C PEEK ACIF SA System?

The FDA product code for FIX-C PEEK ACIF SA System is OVE.

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Fuente oficial

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