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FDA 510(k)

ANNE View, Central Hub

N.º K: K242842 · 2025-01-08

SolicitanteSibel Health, Inc.
Fecha de decisión2025-01-08
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANNE View, Central Hub is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K242842. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANNE View, Central Hub?

ANNE View, Central Hub is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Sibel Health, Inc.. The 510(k) number is K242842.

When did ANNE View, Central Hub receive FDA 510(k) clearance?

ANNE View, Central Hub received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K242842.

Who is the listed applicant for ANNE View, Central Hub?

The FDA 510(k) record lists Sibel Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANNE View, Central Hub?

The FDA product code for ANNE View, Central Hub is MSX.

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Fuente oficial

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