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FDA 510(k)

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N.º K: K242847 · 2024-10-23

SolicitanteDRTECH Corporation
Fecha de decisión2024-10-23
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

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Preguntas frecuentes

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Who is the listed applicant for EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402S-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A401P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A402P-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-A503T-FRM); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402S-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D401P-FRA); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-D402P-FRA);?

The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fuente oficial

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