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FDA 510(k)

VEGA

N.º K: K242859 · 2025-09-19

SolicitanteIbramed Equipamentos Médicos
Fecha de decisión2025-09-19
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VEGA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Médicos. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K242859. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VEGA?

VEGA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Médicos. The 510(k) number is K242859.

When did VEGA receive FDA 510(k) clearance?

VEGA received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K242859.

Who is the listed applicant for VEGA?

The FDA 510(k) record lists Ibramed Equipamentos Médicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEGA?

The FDA product code for VEGA is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Dispositivos relacionados (Código: GEX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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