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FDA 510(k)

Respiration Data Management Software (PAP Link PC)

N.º K: K242935 · 2025-01-15

SolicitanteBMC Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-01-15
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Respiration Data Management Software (PAP Link PC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K242935. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Respiration Data Management Software (PAP Link PC)?

Respiration Data Management Software (PAP Link PC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242935.

When did Respiration Data Management Software (PAP Link PC) receive FDA 510(k) clearance?

Respiration Data Management Software (PAP Link PC) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K242935.

Who is the listed applicant for Respiration Data Management Software (PAP Link PC)?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiration Data Management Software (PAP Link PC)?

The FDA product code for Respiration Data Management Software (PAP Link PC) is BZD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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