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FDA 510(k)

MBA Biotech Implant System

N.º K: K243002 · 2025-06-06

SolicitanteMBA Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-06-06
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MBA Biotech Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MBA Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243002. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MBA Biotech Implant System?

MBA Biotech Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is MBA Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K243002.

When did MBA Biotech Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MBA Biotech Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243002.

Who is the listed applicant for MBA Biotech Implant System?

The FDA 510(k) record lists MBA Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MBA Biotech Implant System?

The FDA product code for MBA Biotech Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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