Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe

N.º K: K243042 · 2025-01-29

SolicitanteHygea Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-01-29
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygea Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243042. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe?

Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Hygea Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243042.

When did Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe receive FDA 510(k) clearance?

Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243042.

Who is the listed applicant for Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe?

The FDA 510(k) record lists Hygea Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe?

The FDA product code for Co-Ablation System with Sterile Co-Ablation Probe is GEH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Hygea Medical Technology Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233140Microwave Ablation Device (Exceed S10U); Sterile Microwave Ablation Probe (Exact)

Dispositivos relacionados (Código: GEH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Remover de Manchas de Crioterapia Avanzado (Remover de Manchas de Piel Avanzado)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑