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FDA 510(k)

Cardiac Guidance

N.º K: K243065 · 2025-01-15

SolicitanteCaption Health, Inc.
Fecha de decisión2025-01-15
Código de productoQJU
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cardiac Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caption Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243065. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cardiac Guidance?

Cardiac Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Caption Health, Inc.. The 510(k) number is K243065.

When did Cardiac Guidance receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Guidance received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243065.

Who is the listed applicant for Cardiac Guidance?

The FDA 510(k) record lists Caption Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Guidance?

The FDA product code for Cardiac Guidance is QJU.

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Fuente oficial

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