Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

TRACHEOBRONXANE™ DUMON®

N.º K: K243126 · 2024-10-29

SolicitanteNovatech SA
Fecha de decisión2024-10-29
Código de productoNWA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243126. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K243126.

When did TRACHEOBRONXANE™ DUMON® receive FDA 510(k) clearance?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243126.

Who is the listed applicant for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is NWA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Novatech SA como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242324DUTAU-NOVATECH®K170030NOVATECH TALCAIRK151832NOVATECH TALCAIR

Dispositivos relacionados (Código: NWA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261541VisionAir Enhanced Stock StentVisionAir SolutionsK213969VisionAir Patient-Specific Airway StentNew Cos Inc. Dba Visionair SolutionsK182743Patient-Specific Airway StentNew Cos, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑