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FDA 510(k)

SuturePatch Tissue Reinforcement

N.º K: K243480 · 2025-05-29

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2025-05-29
Código de productoOWX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SuturePatch Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K243480. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SuturePatch Tissue Reinforcement?

SuturePatch Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243480.

When did SuturePatch Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

SuturePatch Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K243480.

Who is the listed applicant for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement is OWX.

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Fuente oficial

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