Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MAIA (AHMACME001)

N.º K: K243504 · 2025-03-17

SolicitanteCentervue S.P.A.
Fecha de decisión2025-03-17
Código de productoMYC
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MAIA (AHMACME001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K243504. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MAIA (AHMACME001)?

MAIA (AHMACME001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K243504.

When did MAIA (AHMACME001) receive FDA 510(k) clearance?

MAIA (AHMACME001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K243504.

Who is the listed applicant for MAIA (AHMACME001)?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAIA (AHMACME001)?

The FDA product code for MAIA (AHMACME001) is MYC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Centervue S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K234076iCare ALTIUS CWK213705DRSplusK211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLK192113DRSplusK180526EIDON FAK180293Retia 2

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MYC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑