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FDA 510(k)

LumiRex Bronchoscope

N.º K: K243541 · 2025-04-30

SolicitanteContra Healthcare Solutions, LLC
Fecha de decisión2025-04-30
Código de productoEOQ
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LumiRex Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K243541. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LumiRex Bronchoscope?

LumiRex Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. The 510(k) number is K243541.

When did LumiRex Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

LumiRex Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K243541.

Who is the listed applicant for LumiRex Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Contra Healthcare Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiRex Bronchoscope?

The FDA product code for LumiRex Bronchoscope is EOQ.

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Fuente oficial

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