Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD

N.º K: K243600 · 2025-08-14

SolicitanteForus Health Pvt.Ltd
Fecha de decisión2025-08-14
Código de productoHKI
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K243600. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. The 510(k) number is K243600.

When did 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD receive FDA 510(k) clearance?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K243600.

Who is the listed applicant for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA 510(k) record lists Forus Health Pvt.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is HKI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Forus Health Pvt.Ltd como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K1830593nethra neo

Dispositivos relacionados (Código: HKI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.K243664Sentinel CameraAi Optics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑