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FDA 510(k)

SpineAR SNAP (SyncAR Spine)

N.º K: K243623 · 2024-12-24

SolicitanteSurgical Theater, Inc.
Fecha de decisión2024-12-24
Código de productoSBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24 under 510(k) number K243623. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K243623.

When did SpineAR SNAP (SyncAR Spine) receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24, under 510(k) number K243623.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is SBF.

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Fuente oficial

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