Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SonoPlex STIM; SonoPlex II

N.º K: K243682 · 2025-06-27

SolicitantePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoBSP
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SonoPlex STIM; SonoPlex II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243682. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SonoPlex STIM; SonoPlex II?

SonoPlex STIM; SonoPlex II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243682.

When did SonoPlex STIM; SonoPlex II receive FDA 510(k) clearance?

SonoPlex STIM; SonoPlex II received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243682.

Who is the listed applicant for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II is BSP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a PAJUNK GmbH Medizintechnologie como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243690SonoMSKK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock IIK230701Stim2Go

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: BSP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑