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FDA 510(k)

Orthex External Fixation System

N.º K: K243798 · 2025-03-07

SolicitanteOrthoPediatrics Corp.
Fecha de decisión2025-03-07
Código de productoKTT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orthex External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243798. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orthex External Fixation System?

Orthex External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K243798.

When did Orthex External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthex External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243798.

Who is the listed applicant for Orthex External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthex External Fixation System?

The FDA product code for Orthex External Fixation System is KTT.

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Fuente oficial

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