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FDA 510(k)

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)

N.º K: K243833 · 2025-09-29

SolicitanteLongfian Scitech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-09-29
Código de productoCAW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K243833. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. The 510(k) number is K243833.

When did Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) receive FDA 510(k) clearance?

Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K243833.

Who is the listed applicant for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

The FDA 510(k) record lists Longfian Scitech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)?

The FDA product code for Portable oxygen concentrator (JAY-1000P) is CAW.

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Fuente oficial

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