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FDA 510(k)

PBC Separator with Selux AST System

N.º K: K244044 · 2025-03-28

SolicitanteSelux Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2025-03-28
Código de productoQZX
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PBC Separator with Selux AST System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K244044. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PBC Separator with Selux AST System?

PBC Separator with Selux AST System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K244044.

When did PBC Separator with Selux AST System receive FDA 510(k) clearance?

PBC Separator with Selux AST System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K244044.

Who is the listed applicant for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA 510(k) record lists Selux Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA product code for PBC Separator with Selux AST System is QZX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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