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FDA 510(k)

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers

N.º K: K250055 · 2025-02-06

SolicitanteOrthonovis, Inc.
Fecha de decisión2025-02-06
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K250055. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K250055.

When did BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers receive FDA 510(k) clearance?

BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K250055.

Who is the listed applicant for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers?

The FDA product code for BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and Washers is HRS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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