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FDA 510(k)

BPS Wrist Fracture System

N.º K: K250498 · 2025-03-17

SolicitanteOrthonovis, Inc.
Fecha de decisión2025-03-17
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BPS Wrist Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K250498. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BPS Wrist Fracture System?

BPS Wrist Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K250498.

When did BPS Wrist Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

BPS Wrist Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K250498.

Who is the listed applicant for BPS Wrist Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BPS Wrist Fracture System?

The FDA product code for BPS Wrist Fracture System is HRS.

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Fuente oficial

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