FDA 510(k)

Dose+ (1.0)

N.º K: K250064 · 2025-09-04

Fecha de decisión2025-09-04

Código de productoMUJ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dose+ (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250064. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dose+ (1.0)?

Dose+ (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K250064.

When did Dose+ (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Dose+ (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250064.

Who is the listed applicant for Dose+ (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dose+ (1.0)?

The FDA product code for Dose+ (1.0) is MUJ.

Otros registros que enlistan a Mvision AI OY como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241490Contour+ (MVision AI Segmentation)

Dispositivos relacionados (Código: MUJ)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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