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FDA 510(k)

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System

N.º K: K250072 · 2025-07-10

SolicitanteAvalign Technologies, Inc.
Fecha de decisión2025-07-10
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250072. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250072.

When did CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250072.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Avalign Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is OVD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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