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FDA 510(k)

OptiVu™ Shoulder

N.º K: K250108 · 2025-07-09

SolicitanteMr Surgical Solutions, LLC
Fecha de decisión2025-07-09
Código de productoSBF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OptiVu™ Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K250108. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OptiVu™ Shoulder?

OptiVu™ Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Mr Surgical Solutions, LLC. The 510(k) number is K250108.

When did OptiVu™ Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu™ Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K250108.

Who is the listed applicant for OptiVu™ Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Mr Surgical Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu™ Shoulder?

The FDA product code for OptiVu™ Shoulder is SBF.

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Fuente oficial

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