Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cassette Autoclave (ACA5)

N.º K: K250164 · 2025-08-14

SolicitanteGuangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-08-14
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cassette Autoclave (ACA5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K250164. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cassette Autoclave (ACA5)?

Cassette Autoclave (ACA5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250164.

When did Cassette Autoclave (ACA5) receive FDA 510(k) clearance?

Cassette Autoclave (ACA5) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K250164.

Who is the listed applicant for Cassette Autoclave (ACA5)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cassette Autoclave (ACA5)?

The FDA product code for Cassette Autoclave (ACA5) is FLE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252110Dental X-RAY Unit (AJX200)K202766EOS Air Cleaner

Dispositivos relacionados (Código: FLE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.K243801FRONT-LINE Field Sterilizer (FL135)Fort Defiance Industries, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑