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FDA 510(k)

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer

N.º K: K250168 · 2025-12-30

SolicitanteLucas Lifecare
Fecha de decisión2025-12-30
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucas Lifecare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K250168. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Lucas Lifecare. The 510(k) number is K250168.

When did Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K250168.

Who is the listed applicant for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Lucas Lifecare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer?

The FDA product code for Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam Sterilizer is FLE.

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Fuente oficial

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