Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System

N.º K: K250316 · 2025-10-29

SolicitanteMeduloc, LLC
Fecha de decisión2025-10-29
Código de productoJDW
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meduloc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K250316. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System?

Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Meduloc, LLC. The 510(k) number is K250316.

When did Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System receive FDA 510(k) clearance?

Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K250316.

Who is the listed applicant for Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System?

The FDA 510(k) record lists Meduloc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System?

The FDA product code for Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) System is JDW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: JDW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K211508Steinmann Pins and Kirschner WiresStryker GmbHK210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑