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FDA 510(k)

XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm

N.º K: K260073 · 2026-02-10

SolicitanteBiodynamik, Inc.
Fecha de decisión2026-02-10
Código de productoJDW
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10 under 510(k) number K260073. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm?

XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10. The listed applicant is Biodynamik, Inc.. The 510(k) number is K260073.

When did XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm receive FDA 510(k) clearance?

XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm received FDA 510(k) clearance on 2026-02-10, under 510(k) number K260073.

Who is the listed applicant for XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm?

The FDA 510(k) record lists Biodynamik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm?

The FDA product code for XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mm is JDW.

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K241357XT3 System

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Fuente oficial

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