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FDA 510(k)

EsFlow PLUS

N.º K: K250317 · 2025-05-30

SolicitanteSpident Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-05-30
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EsFlow PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250317. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EsFlow PLUS?

EsFlow PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K250317.

When did EsFlow PLUS receive FDA 510(k) clearance?

EsFlow PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250317.

Who is the listed applicant for EsFlow PLUS?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsFlow PLUS?

The FDA product code for EsFlow PLUS is EBF.

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Fuente oficial

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