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FDA 510(k)

The OsteoCentric Bone Plate and Screw System

N.º K: K250494 · 2025-03-18

SolicitanteOsteoCentric Technologies
Fecha de decisión2025-03-18
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The OsteoCentric Bone Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K250494. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The OsteoCentric Bone Plate and Screw System?

The OsteoCentric Bone Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K250494.

When did The OsteoCentric Bone Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

The OsteoCentric Bone Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K250494.

Who is the listed applicant for The OsteoCentric Bone Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The OsteoCentric Bone Plate and Screw System?

The FDA product code for The OsteoCentric Bone Plate and Screw System is HRS.

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Fuente oficial

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