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FDA 510(k)

OsteoCentric Dental Implant System

N.º K: K230242 · 2023-10-05

SolicitanteOsteoCentric Technologies
Fecha de decisión2023-10-05
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OsteoCentric Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K230242. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OsteoCentric Dental Implant System?

OsteoCentric Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K230242.

When did OsteoCentric Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCentric Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K230242.

Who is the listed applicant for OsteoCentric Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCentric Dental Implant System?

The FDA product code for OsteoCentric Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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