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FDA 510(k)

Resina de Puente de Corona de Fabricación Aditiva (Curado con Luz)

N.º K: K250497 · 2025-04-30

SolicitanteAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-04-30
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250497. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250497.

When did Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin receive FDA 510(k) clearance?

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250497.

Who is the listed applicant for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

The FDA product code for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is EBF.

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Fuente oficial

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